我院拟开展病原微生物高通量测序检测推介会，欢迎符合条件的供应商积极报名参与。

一、服务内容：

提高临床分子诊断水平

二、检测资质与经验要求：

（一）DNA、RNA病原微生物高通量测序基因检测:

1. ▲病原微生物宏基因组高通量基因检测（mNGS）检测涵盖＞30000种病原微生物，需提供官方对外宣传材料。

2. ▲病原微生物宏基因组高通量基因检测（mNGS）检测涵盖＞30种耐药基因，＞280种毒力基因，需提供官方对外宣传材料。

3.  ▲病原微生物宏基因组检测具备样本本地化分析功能，需提供官方对外宣传材料。

4. ▲肺炎支原体耐药基因23S rRNA检测位点数量≥4 个，需提供检测报告。

5. ▲DNA流程使用珠磨法+酶解法双重破壁方式进行核酸提取，提高核酸提取效率；RNA流程采用RNA病毒富集技术，可有效提升RNA病毒敏感性至少10倍；DNA+RNA共检流程采用双流程检测，与单流程相比为2倍数据量，其中RNA病毒单独富集，整体敏感性较单流程提升至少10倍。

6. 具备完善的病原检测与验证能力，配备多种技术平台多种病原检测项目（至少包括qPCR），以满足临床感染疾病诊断的多重需求。

7. 样本类型：血、脑脊液、肺泡灌洗液、痰液、组织、其他体液等多种样本类型。

8. 检测周期：从标本进入检测流程到电子报告发出的时间≤24小时。

9. ▲单个样本下机平均数据量≥30M；DNA+RNA共检单个样本下机平均数据量≥60M。单次运行可以上机48个样本。

10. 采用样本萃取液，进行去宿主处理。需提供试剂一类备案凭证。

11. ▲检测软件：可提供的病原相关的分析软件有获得三类医疗器械注册证，需提供医疗器械注册证。（若自主研发（检测方与厂家归属同一集团公司或同一全资控股股东视为自主研发）提供关系证明；若非自主研发需提供采购发票。）

12. ▲可提供病原相关的高通量基因检测试剂盒，获得国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械注册证。

（二） 宫颈癌HPV整合分型全面检测

1. 检测范围：检测18 种HPV 亚型：HPV-16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等宫颈癌高危亚型和26、53、66、73、82中危亚型，同时检测HPV DNA与宿主DNA整合情况。；

2. 检测方法：目标区域捕获+高通量测序技术；

3. 样本类型：宫颈脱落细胞、肿瘤组织、石蜡切片；

4.报告周期： 自实验室接收标本后15个工作日；

5. 提取质控标准：DNA浓度≥20ng/ul，总量≥600ng。

文库质控标准：文库浓度≥1ng/ul。

数据质量：每个文库产出的原始数据量≥800M read，Q30＞85%。;

6.资质要求：基于illumina测序平台研发制定，高通量测序仪需通过CFDA或NMPA认可方可用于临床检测，且可用于对来源于人体样本的脱氧核糖核苷酸（DNA）进行测序，以检测基因变化。

7. 完善的中国女性HPV基因组整合大数据库（收录＞1万人）作为注释解读的支撑；

8.具有完善的质控流程及方案，检测过程从样本信息、样本检测前处理、检测、分析解读、报告、检测后等环节都有严格的质量控制点

9. 需提供证据证明其检测技术已有临床实践数据验证，具有循证医学证据。

备注：

三、提交纸质文件的组成及要求

1、提供上述第二条要求的相关文件复印件。

2、在文件首页注明报名单位名称、联系人及联系电话；

3、每页资料必须加盖公章。

四、提交电子版资料

1、将Word版明细表（公司名称、资质证照等）发QQ电子邮箱2631663756@qq.com

2、温馨提醒：纸质文件和电子版资料都在规定时间内提交才算报名成功。

五、其他

1、报名时间：2025年4月1日-4月8日（工作日）

2、报名地点：武汉儿童医院医务部 老妇幼楼五楼

3、会议时间：具体时间另行通知。

4、联系人： 蔡老师  联系电话：027-82433161