我院拟开展标准化粪菌制备服务推介会，欢迎符合条件的供应商积极报名参与。

一、服务内容：

为肠道菌群移植标准化粪菌制备服务（FMT）提供治疗用菌液/囊。

二、检测资质与经验要求：

1、提供合法企业工商营业执照或事业单位法人证书，且具有相关经营范围。

2、提供法定代表人身份证、授权人身份证、授权委托书。

3、提供有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（近3个月任意1个月）。

4、需出具上一年度（或2023年度）财务审计报告复印件或近6个月任意1个月公司的财务报表（资产负债表、利润表、现金流量表）。成立不满一年的，提供自成立至今的财务报表或近半年银行出具的资信证明材料。

5、提供近3日内“信用中国”网站下载的信用报告。

6、提供在近三年内(2021年11月至今)类似项目业绩，提供业绩一览表。（至少提供1份合同复印件，包含首页、服务内容页及签字页。）

三、检测质量要求：

样本保存液，需有第一类医疗器械备案凭证和第一类体外诊断试剂备案信息表；粪便分析前处理仪，需有第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表；一次性使用内窥镜给药管（经结肠镜给药管），需要具备《中华人民共和国医疗器械注册证》和授权专利证明文件。                  

FMT菌液和胶囊制备的实验室有二级生物安全防护实验室（P2实验室），有生产质量管理规范（good manufacturing practice，GMP）车间及相关实验设备，能保证菌液的制作、存储与转运；实验室具有取得二级实验室管理人员培训合格证明的专业技术人员。

四、项目内容及要求： 

1、肠道微生态制剂（菌液）：活菌总量不低于20万亿/疗程；菌液内菌群活性≥90%。

2、肠道微生态制剂（冻干粉胶囊）：活菌总量不低于20万亿/疗程；（冻干粉胶囊）内菌群活性≥90%。

3、冷链运输，温度控制在-22℃— -18℃。

五、检测服务要求：

提供技术支持和咨询服务，及时解决项目实施过程中出现的问题。    

六、其他服务要求：

1、提供肠道菌群移植相关知识和技术的培训，包括供体筛选程、样本采集与处理方法、菌群移植操作技术、质量控制要点等内容。

2、临床在实际工作中出现的问题，必须30分钟响应，4小时到现场，5个工作日解决。

七、提交纸质文件的组成及要求

1、资质证照（上述第二条要求的相关文件复印件）

2、在文件首页注明报名单位名称、联系人及联系电话；

3、每页资料必须加盖公章。

八、提交电子版资料

1、将Word版明细表（公司名称、资质证照等）发QQ电子邮箱2631663756@qq.com

2、温馨提醒：纸质文件和电子版资料都在规定时间内提交才算报名成功。

九、其他

1、报名时间：2025年2月26日-3月5日（工作日）

2、报名地点：武汉儿童医院医务部 老妇幼楼五楼

3、会议时间：具体时间另行通知。

4、联系人： 蔡老师  联系电话：027-82433161