一、医学伦理申请:

2021年度自然科学基金申报已开始，根据有关规定，所有涉及人的生物医学研究项目在申报之前需要进行伦理预审。

申请者应了解获得的项目申报伦理审批文件，仅能用于课题申报。当基金获批后需还需要进行课题启动伦理申报，方能正式开展。该伦理批件不能作为文章、专利、评奖等材料中获得伦理批准之文件证明。

请各位申请人根据项目具体情况准备以下申请材料（纸质材料1份）：

1. 涉及人的生物医学研究项目伦理审查申请表（项目负责人签字、签署日期）；

2. 研究方案（项目负责人签字、签署日期；着重说明研究设计中与受试者保护相关内容）；

3. 知情同意书（若适用）；

4. 调查问卷或病例报告表（若适用）；

5. 项目负责人专业履历（项目负责人签字、签署日期）。

二、实验动物伦理备案

表1：动物伦理备案审批报告中文版批件（纸质材料2份）

表2：实验设计及人员信息（纸质材料1份）

注意事项：

（1）该伦理备案批件，仅用于课题申报，不能作为文章、专利、评奖等材料中获得伦理批准之文件证明。

（2） 伦理备案材料中，涉及到的大小鼠品系应按照规范写成：BALB/c、C57BL/6、BALB/c-nu/nu、NOD/SCID、Wistar、SD等标准写法。凡涉及到使用犬、猪品系的，描述的品种名称宜描述为“犬或Beagle犬、巴马小型猪、贵州香猪、西藏小型猪”。

（3）伦理备案材料中，涉及到使用小鼠、大鼠、地鼠等动物的，其实验动物质量标准应统一描述为“SPF级”，对应的动物实验环境应描述为饲养在“SPF级屏障系统”。涉及使用家兔、猪、犬、猴的，实验动物质量标准应描述为“普通级”；对应的动物实验环境应描述为“普通级开放系统”。

（4）伦理备案材料中，凡涉及旋毛虫、血吸虫、李氏杆菌、乙肝等传染性细菌或病毒病原的，其对应的动物实验环境应根据病原分类，统一改成在“A2级或A3级动物生物安全实验室”完成实验。

（5）伦理备案材料中，凡涉及动物麻醉的，最优选的麻醉剂宜描述为“戊巴比妥钠或异氟烷”，且应描述浓度、剂量、容量等。

（6）伦理备案材料中，应考虑按照统计学要求决定组内的实验动物数量（有的设计中样本太少）。

    请涉及伦理审查的各位项目申请人按照具体要求准备相应材料，所有材料均要提供电子版一份发送蔡晓楠OA邮箱，电子版和纸质版材料提交最终截止时间为2021年2月26日（周五）17:00前，逾期不予处理！

重要提醒：伦理审批的题目务必与系统中申请书最终版的题目保持一致！！！

（附件请在医院OA下载）

                                             科研管理办公室

2021年2月24日